Gorąco zachęcamy do wzięcia udziału w kolejnym, bezpłatnym webinarze poświęconym komercjalizacji wyrobów medycznych IVD. Tym razem organizatorzy webinaru skupią się na wprowadzeniu do nowego unijnego rozporządzenia dotyczącego wyrobów medycznych IVD 2017/746 tzw. IVDR.  Aby wziąć udział w webinarze należy wypełnić krótki formularz rejestracyjny. Webinar odbędzie się 26 sierpnia w godzinach 13:00 – 14:30.

Należy pamiętać, że webinar będzie prowadzony w języku angielskim. Poniżej treść oryginalnego zaproszenia wraz z agendą.

 

Welcome to our second webinar on How to Commercialize your Biomarker Discovery

– a free webinar series focusing on biomarker commercialization process.

 

Focus of this second webinar is on European IVD Regulation with a speaker from the Finnish Medicines Agency FIMEA.

 

This webinar dives into the regulatory requirements for biomarker development and commercialization, an important know-how for any research group, SME or TTO working with biomarker development.

The IVD regulation is also covered in detail in the Biomarker Commercialization (BIC) toolset, designed to support, step-by-step, both academic researchers and SMEs when developing a biomarker-based invention to a commercial product. The BIC toolset includes a Biomarker Commercialization Guide, which covers technical, clinical, commercial and regulatory aspects, a Best Practices Handbook based on experiences from TTOs in the field, and a review tool for TTOs and a Guide for Regulatory Process. The toolset has been created in the BIC project funded by Interreg Baltic Sea Region Programme, and it will be available for free in summer 2020.

 

Webinar programme:

 

13:00-14:00 CET

Introduction to European IVD regulation – requirements for biomarker product development and commercialization

Nelli Karhu, Finnish Medicines Agency FIMEA

 

14:00-14:30 CET

Q&A

Moderator: Teppo Laaksonen, Network Manager, Turku Science Park Ltd